Güvensiz Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler

Sağlık Bakanlığı, denetimler sonucunda güvensiz olduğu tespit edilen 22 tıbbi cihaz ve 15 kozmetik ürünü ilan etti.

Bakanlık'tan yapılan yazılı açıklamada, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yürütülen, tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetlerinin sonuçlarına yer verildi.

2012 yılının altı aylık döneminde, çeşitli firmalar tarafından piyasaya sunulan bazı ürünlerin 4703 sayılı "Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun" hükümlerine aykırı olduğunun tespit edildiği belirtilen açıklamada, teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz oldukları tespit edilen ürünlere idari yaptırım kararı alındığı vurgulandı.

Tıbbi cihaz alanında, denetlenen 916 ürün arasında 22 güvensiz, 11 teknik düzenlemeye aykırı ürün tespit edildiği bildirilen açıklamada, bu ürünlere yönelik toplam 282 bin 861 lira para cezası uygulandığı kaydedildi.

Kozmetik alanında ise 500 ürünün denetlendiği, bu ürünlerden 15'inin güvensiz, 55'inin teknik düzenlemeye aykırı olduğunun görüldüğü aktarılan açıklamada, bu ürünler için de 250 bin liralık para cezası uygulandığı vurgulandı.

Açıklamada, piyasa gözetimi ve denetiminin amacının, ürünlerden kaynaklanan ölümleri, kaza ve yaralanmaları, istenmeyen etkileri önlemek, insan sağlığını, hayvan ve çevre sağlığını üst düzeyde korumak olduğu ifade edildi.

-Güvensiz kozmetik ürünler-

Bakanlık tarafından açıklanan "Kozmetik PGD Güvensiz ürünler listesi" ve

"Tıbbi cihazlar listesi" şöyle:

Ürün adı Seri Numarası Tehlike

Local 60° Elma Sprey Kolonya 6002 Metanol

Local 60° Kavun Sprey Kolonya 6001 Metanol

Dilem 60° Tütün Kolonyası 20 Metanol

Dilem 80° Limon Kolonyası 019/ 013/ 025 Metanol

Melikşah Tütün Kolonyası 60° 102 Metanol

Dermojin Saç Renklendirici GrayHair

Belirtilmemiş Kurşun

Ottomans Yüz Maskesi Peeling Belirtilmemiş Mikrobiyolojik

Restoria Dıscreet Colour Restorıng Cream

Üretim Kodu (B)25879 Kurşun

Hashmı Kohl Aswad Sürme

Belirtilmemiş Kurşun

YuDaliMs

Belirtilmemiş Minoksidil

Rosella Sabun

Belirtilmemiş Rodamin

Gülçiçek Kolonya

Belirtilmemiş Rodamin

Nova Color Yüz Boyası

Belirtilmemiş Ağır metal

Depar Biopek Pudra

Belirtilmemiş Mikrobiyolojik

Burcu Bebek Pudrası

Belirtilmemiş Mikrobiyolojik

-Tıbbi cihazlar listesi-

Ürün adı LOT Uygunsuzluk Menşei

Magnus Damla Ayar Seti 20/200 Sıvı Akış Miktarı Uygun Değil Güvensiz TR

Dolphin Marka Hazneli Oksijen Maskesi HZY 2011.05.01 Analizde Yabancı Madde Tespiti

Güvensiz TR

Day To Day, Forcible, Aldez Tıbbi Cihaz Dezenfektanı

Sınıf Sertifika Uygunsuzluğu,

Güvensiz TR

Eurosoft Lens Solüsyonu

EC Sertifika Uygunsuz Güvensiz Kore

Nova Steril Göz Pedi

Steril Olmayan Ürüne Steril İbaresi Ekleme

Güvensiz TR

Plusmed Oksijen Regülatörü

EC Sertifikasız, Etiket Uygunsuz

Güvensiz Çin

Onstop Anjio Ped

EC Sertifikasız, Etiket Uygunsuz

Güvensiz TR

Lacus Marka Damla Ayar Seti 20/200 Güvensiz

Sızdırmazlık ve Akış Hızı (Akış Kontrolü) Testleri Uygunsuz TR

Genject Enjektör 20002

(20 Ml) Güvensiz

Sızdırmazlık TR

Prestige IQ Glukometre Cihazı 9113523

9115656 Standarda uygun değil

Güvensiz

ABD

Truebalance Glukometre Cihazı B0486838 B0488297

B0488269 Cihaz

BM 3555ITR

Strip Standarda uygun değil

Güvensiz ABD

Foreks Lateks 3 Yollu %100 Silikon Kaplı Foley Sonda (22Fr) 20100320 Seri İlgili Standartlara Uygunsuz

Güvensiz Çin

Esk Medical Bacterial Hepa Filter Etiket Uygunsuzluğu

Güvensiz TR

Alpha Marka Musluklu İdrar Torbası 15/04/04 Sızıntı Görüldüğü Güvensiz TR

Labonackheck Gluppy Glukometre Cihazı G001C020220

G001C020222 Cihaz

G00L161915 Strip Standarda uygun değil

Güvensiz G.Kore

Galena Marka Lateks Uretral (Foley) Sonda (18 Fr) Seri No: 1103280387 Sitotoksisite Testi Sonucuna

Güvensiz Çin

Beybi Lateks Muayene Eldiveni 014111035000b Kopma Testi Uygunsuzluğu

Güvensiz Malezya

Beybi Marka Musluklu Steril İdrar Torbası 110315 Yüksüz Durumda Sızdırmazlık Güvensiz Çin

Flon Marka IV Cannula With Port 26G 1107026 Katater Görünüş ve Dış Çap

Güvensiz Hindistan

Flon Marka IV Cannula With Port 26G 1104016 Yüzeysel Görünüş Güvensiz Hindistan

Uydumed IV Kanül 00312/183 Görünüş Güvensiz Hindistan

Gmate Glukometre Cihazı SN GM 006792

SN GM 006789

Cihaz

GMC 11KD

Strip Standarda uygun değil

Güvensiz G.Kore

Muhabir: Eda Ünlü Özen

Yayıncı: Tolga Özgenç - ANKARA