Son Dakika Fda Haberleri

23 Ara

FDA, Novo Nordisk'in zayıflama ilacı Wegovy'nin hap versiyonuna onay verdi. Piyasa 2026'da.

21 Ara

ABD'nin önde gelen araştırma merkezlerinden MIT ve Harvard Üniversitesi'ne bağlı Broad Enstitüsü bünyesinde çalışan Türk bilim insanı Gizem Karslı Uzunbaş, akciğer kanseri tedavisine yönelik geliştirdiği ilaçla küresel bilim dünyasında önemli bir başarıya imza attı. Yaklaşık 6 yıllık titiz bilimsel çalışmanın ardından geliştirilen ilaç adayı, Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) onay aldı. Bu onay, ilacın insanlarda uygulanacak klinik deneme sürecine resmen geçebileceği anlamına geliyor.

20 Ağu

SmartAlpha'nın tıbbi görüntüleme asistanı, FDA'dan klinik kullanım onayı alarak tıbbi cihaz oldu.

20 Ağu

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, 13 eyaletteki Walmart mağazalarında satılan bir karides markasının piyasadan çekilmesi talimatını verdi. Ürünlerde tespit edilen radyoaktif Sezyum-137 izotopunun kanser riskini artırabileceği uyarısında bulunan FDA, karideslerin Endonezyalı bir firmadan tedarik edildiğini de açıkladı.

22 May

FDA, Pfizer ve Moderna'dan Kovid-19 aşılarının uyarı etiketlerini genişletmelerini istedi. Uyarıda mRNA bazlı bu aşıların özellikle 16-25 yaş aralığındaki erkeklerde kalp zarı ve kalp kası iltihabı riskine yol açabileceği belirtildi.

02 May

ABD merkezli Upper Crust Bakery LP tarafından üretilen üç farklı ekmek türü, üzerinde cam parçaları bulunma ihtimali nedeniyle Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından geri çağrıldı. Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), söz konusu ürünlerin tüketilmesinin boğaz ve sindirim sisteminde ciddi yaralanmalara yol açabileceği uyarısında bulundu.

29 Oca

Atıştırmalık dünyasının popüler markalarından Lay's'in patates cipsleri için toplatılma kararı alındı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), toplatılma kararı alınan patates cipslerinin ölümcül alerjik reaksiyon riski taşıdığını belirtti.

20 Ara

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, 19 eyalette satılan köpek mamalarının salmonella kontaminasyonu nedeniyle geri çağrıldığını açıkladı. Salmonella, hem hayvanlar hem de insanlar için büyük bir sağlık riski oluşturuyor.

30 Kas

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 26 eyalette satışa sunulan salatalıkların salmonella bakterisi bulaşma riski nedeniyle incelemeye alındığını açıkladı. Tüketicilerin bu ürünleri kullanmaması ve satıcıların ürünleri raflardan çekmesi gerektiği belirtildi.

10 Tem

Bu yılın başlarında gen düzenlenmiş bir domuz böbreği nakli yapılan 54 yaşındaki Lisa Pisano, hayatını kaybetti. Pisano, standart bir nakil için uygun olmadığı için bu alternatif yaklaşıma başvurmuştu. Ancak, organın sınırlı kan akışı nedeniyle başarısız olması üzerine Mayıs ayında organ çıkarıldı. Uzmanlar, bu tür nakillerin yalnızca ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) izniyle ve nadir durumlarda yapıldığını belirtiyorlar.

26 Nis

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ülkede yapılan testler sonucunda ticari sütlerin %20'sinde kuş gribi izine rastlandığını açıkladı. FDA, sütlerin tehlike arz etmediğini belirtse de ilave testlerin yapılması gerektiğini vurguladı. ABD Tarım Bakanlığı (USDA) ise pastörizasyon işlemi ve hastalıklı ineklerden elde edilen sütlerin imha edilmesi sayesinde ticari süt tedarikinin güvenli olduğunu savundu.

03 Şub

Elon Musk'ın kurucusu olduğu nöroteknoloji şirketi Neuralink, ilk beyin çipi implantını başarıyla gerçekleştirdi. Musk, bu önemli gelişmeyi sosyal medya platformu 'X' üzerinden duyurdu. Neuralink'in 'Telepati' adlı ürünü, düşünce gücüyle cihazları kontrol etme yeteneği sunuyor. Bu gelişme, özellikle uzuv kontrolünü kaybetmiş bireyler için umut kaynağı olabilir. Neuralink, geçen yıl FDA onayını alarak insanlar üzerinde beyin çipi projelerini denemeye başlamıştı.

30 Oca

Tesla ve SpaceX'in kurucusu Elon Musk, sosyal medya platformu X'in sahibi olduğu Neuralink şirketinin insan beynine kablosuz çip yerleştirme projesinde önemli bir aşamaya ulaşıldığını duyurdu. Musk, çipin ilk kez bir insana başarıyla takıldığını ve umut verici sonuçlar elde edildiğini belirtti. Neuralink'in amacı, insan beyniyle bilgisayar arasında bağlantı kurarak nörolojik sorunlara çözümler üretmek. Şirketin rakipleri daha önce benzer cihazları beyne yerleştirmeyi başarmıştı. FDA, Neuralink'e çipleri insanlar üzerinde test etme izni vermişti. Çalışma sürecinde ince iplikler beynin belirli bölgelerine yerleştirilecek ve çip, kablosuz olarak şarj edilebilen pillerle çalışacak. Neuralink, bu çiplerin zamanla demans, Parkinson hastalığı ve omurilik zedelenmeleri gibi sağlık sorunlarına yardımcı olabileceğini söylüyor.

08 Ara

Bozulmuş kavun kaynaklı salmonella salgını nedeniyle ABD'de 3, Kanada'da 5 kişi hayatını kaybetti. FDA ve Kanada Halk Sağlığı Ajansı tarafından yapılan açıklamalarda, salgından etkilenen kişi sayısı ve ölüm vakaları bildirildi. Salgının kaynağı olarak bozulmuş kavunlar gösterildi.

08 Ara

Bozulmuş kavun kaynaklı salmonella salgını nedeniyle ABD'de 3, Kanada'da 5 olmak üzere toplamda 8 kişi hayatını kaybetti. 38 eyalette 230 kişi salmonella salgınından etkilendi ve 96 kişi hastaneye kaldırıldı. CDC ve Kanadalı sağlık yetkilileri, kaynağı bilinmeyen kavunları satın almama ve tüketmeme çağrısı yaptı. FDA, salgınla bağlantılı markaların ürünlerini geri çağırdı. Salmonella belirtileri arasında ishal, mide bulantısı, istifra ve ateş yer alıyor.

19 Eki

Türk yazılımcılar tarafından geliştirilen Yoğun Bakım Klinik Bilgi Sistemi (ARC-ICU), Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı. Bu yazılım, hemşire ve doktorların dokümantasyon yoğunluğunu azaltmayı, yoğun bakımların dijitalleşmesini ve sağlık profesyonellerinin hastaya daha fazla vakit ayırmasını sağlamak amacıyla hızlı, akıllı, dijital ve güvenilir bir platform ortamı oluşturmayı hedefliyor. FDA onayıyla birlikte bu Türk yazılımı dünya çapında kullanılabilecek ve Türkiye'nin sağlık bilişimi alanındaki önemli hamlelerinden biri olarak öne çıkacak.

12 Eki

Yerli bilişim teknolojileri şirketi Ordinatrum, 'ARC ICU' isimli yoğun bakım klinik bilgi yönetimi sistemi ile Amerika Birleşik Devletleri'nde Food and Drug Administration (FDA) onayı aldığını duyurdu. Ordinatrum CEO'su Hatem Karapınar, Türkiye'nin sağlık teknolojilerindeki başarısının ülkenin potansiyelini yansıttığını belirterek, önümüzdeki 5 yıl için 100 milyon dolarlık ihracat hedefi belirlediklerini söyledi. ARC ICU'nun yoğun bakım ünitelerindeki hasta bakımını iyileştirdiğini ve sağlık ekonomisine katkı sağladığını vurgulayan Karapınar, Türk mühendisliğinin yüksek standartlara ulaştığının bir ispatı olduğunu ifade etti. Ordinatrum kurucu ortağı Dr. Emrah Yurtçu ise Türk mühendisliği ve sağlık teknolojilerindeki alan uzmanlığının büyük bir potansiyele sahip olduğuna inandıklarını ve ülkelerini uluslararası sağlık teknolojileri sahnesinde başarılı bir şekilde temsil etmeye devam edeceklerini söyledi.

23 Eyl

Geriatrik Bilimler Derneği Başkanı Prof. Dr. Ahmet Turan Işık, yeni geliştirilen tedavi ve ilaçların alzaymır tedavisi için umutları artırdığını söyledi. Geriatrik Bilimler Derneği tarafından düzenlenen 10. Geriatri Günleri'nde konuşan Işık, alzaymır ve demans gibi hastalıklara dikkat çekerek, son dönemde geliştirilen ilaçların olumlu sonuçlar verdiğini belirtti. FDA onayı alan ve başvurusu yapılan ilaçlar sayesinde alzaymır hastalarında beyindeki birikintileri toplayan antikorlar üretilebileceğini ifade etti.

11 Eyl

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Moderna ve Pfizer tarafından üretilen 2023-2024 için güncellenmiş mRNA Kovid-19 aşılarının onaylanmasına ilişkin açıklama yaptı. Yeni aşılar, Kovid-19'un Omicron varyantının XBB.1.5 alt varyantına karşı etkili olduğu belirtildi.

22 Ağu

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bebeklerde sık görülen Respiratuvar Sinsityal Virüs'e (RSV) karşı üretilen bir aşıyı onayladı. Pfizer tarafından geliştirilen ve 'Abrysvo' adı verilen tek dozluk aşı, RSV'den korunmak için hamilelere 32 ile 36 hafta arasında yapılması onaylandı. Bu aşı, bebeklerde kullanılmak üzere onay alan ilk RSV aşısıdır. FDA'nın yaptığı açıklamaya göre, 'Abrysvo' adlı aşı, alt solunum yolu hastalıkları riskini doğumdan sonraki 90 günde yaklaşık yüzde 82, doğumdan sonraki 180 günde ise yüzde 70 civarında azaltmaktadır.

05 Ağu

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), doğum sonrası dönem (postpartum) depresyonunun tedavisinde kullanılacak bir ilacın ruhsatını onayladı. Zurzuvae hap, Sage ve Biogen ilaç firmalarının ortak çalışmasında lohusalık döneminde yaşanan postpartum depresyonunun tedavisinde kullanılmak üzere geliştirildi. İlaç firmaları, 4 ve 6 haftalık periyotlarda uygulanan psikiyatrik testlerde ilacı kullanan hastalarda iyileşme gözlemlendiğini ve bazı hastalarda ilk haftada depresyon belirtilerinin azaldığını kaydetti. Henüz fiyatı açıklanmayan Zurzuvae'nin, 14 gün boyunca günde 1 kez alınması tavsiye ediliyor. Sage firmasının postpartum depresyonunun tedavisi için geliştirdiği serum, 2019'da FDA onayı almasına karşın bir sağlık kuruluşunda 3 gün boyunca uygulanması gerekliliği ve fiyatının 34 bin dolar olması nedeniyle yaygınlaşmamıştı. Nörosteroid grubundaki ilacın hem hap hem de serum formunun, lohusalık döneminde düşüşe geçen progesteron hormonunun vücuttaki açığını telafi ettiği belirtilen 'zuranolone' kimyasalını içeriyor. FDA'nın psikiyatrik ilaçlar yöneticisi Dr. Tiffany Farchione, hap formatıyla erişimin kolaylaşacağını umdukları ilacın, postpartum depresyonuyla mücadele eden kadınlara destek olmasını umduklarını ifade etti. Birkaç haftadan birkaç seneye sürebilen postpartum depresyonu, yılda yaklaşık 400 bin kişiyi etkiliyor.

07 Tem

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Alzheimer hastalığının ilerlemesini yavaşlattığı görülen Leqembi isimli ilaca tam onay verdi. İlacın, beyindeki amiloid-beta plaklarını hedef aldığı ve hafıza ve düşünmedeki zayıflamayı yavaşlatabileceği belirtiliyor. Ancak uzmanlar, ilacın hastalığı durdurmayacağı ve yalnızca ilk evredeki kişilerin daha bağımsız hareket edebilmelerini sağlayabileceği yorumunu yapıyor. ABD'de 65 yaş ve üstü yaklaşık 6,7 milyon yetişkin Alzheimer hastalığına sahip.

15 Haz

ABD'deki kanser merkezleri, kemoterapi ilaçlarının yeterli düzeyde olmadığını bildirdi. İlaç kıtlığında, FDA'nın Hindistan'daki ilaç üretim tesisini geçici olarak kapatmasının etkili olduğu açıklandı. Doktorlar, kanser hastalarının geçici çözümlerden daha fazlasına ihtiyaç duyduğunu belirtti. Yeni ilaç üretim teknolojisinin geliştirilmesinin teşvik edilmesi ve ABD Stratejik Ulusal Stoku'nun işleyişinin iyileştirilmesi öneriler arasında yer alıyor.

06 Haz

Avrupa Birliği Komisyonu, İngiliz ilaç firması GSK tarafından geliştirilen Respiratuvar Sinsityal Virüs (RSV) kaynaklı hastalığa karşı geliştirilen 'Arexvy' adlı ilk aşıya onay verdi. Aşı, 60 yaş ve üzerindekilerin RSV'nin yol açtığı alt solunum yolu hastalıklarına karşı korunması için geliştirildi. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) de Arexvy'nin kullanımına onay vermişti. RSV, tüm yaş gruplarında akciğerlerde ve solunum yollarında enfeksiyonlara yol açan, bulaşıcı bir virüs olarak biliniyor.

21 Nis

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Covid-19 aşılarına ilişkikn yeni bir kılavuz yayınladı.

26 Oca

NEW ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bebek mamalarındaki kurşun miktarının daha düşük olması gerektiği yönünde tavsiye kararı aldığını açıkladı.

26 Oca

NEW ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bebek mamalarındaki kurşun miktarının daha düşük olması gerektiği yönünde tavsiye kararı aldığını açıkladı.

09 Oca

Niemann-Pick hastalığında ilaç gelişmesi Prof. Dr. Şenateş: "FDA ve EMA'dan onay aldı, ülkemizde de kullanmaya başlayacağız" Nadir görülen ve teşhisi güç olan Niemann-Pick hastalığının tedavisinde dünya ülkelerinden hekimlerin katıldığı bir çalışmayla ilaç gelişmesi yaşanmıştı.

07 Oca

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Alzheimer hastalığını yavaşlattığı görülen yeni bir ilacı onayladı.