Biyosidal Ürünler Yönetmeliği'nde Değişiklik

Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmeliğe göre, ruhsat veya tescil belgesi sahibi, talep edilmemiş olsa dahi 30 iş günü içerisinde, ruhsat veya tescilin sürekliliğini etkileyebilecek olan, biyosidal ürün ile ilgili yeni bilgileri ve aşağıda belirtilen konularda meydana gelen değişiklikleri Bakanlığa sunmak zorunda olacak.

Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik, Resmi Gazete'de yayımlandı. Buna göre, "Bakanlığa ön başvuru yapıldıktan sonra Genel Müdürlükçe gecikmeksizin değerlendirme yapılır. Başvurusu uygun bulunan ürünlerden mühürlü numune ve teknik dosya istenir" ibaresi, "Yapılan ön başvuru Kurumca 30 iş günü içinde değerlendirilir. Başvurusu uygun bulunan ürünlerden mühürlü numune, bilimsel esaslara göre gerekli görülen analizler ve teknik dosya istenir" şeklinde değiştirildi.

Yurt içinde yapılamayan biyosidal ürün analizlerinin yapılabilmesi için, orijinal ambalajındaki numune analiz sertifikası ile birlikte yurt dışında iyi laboratuvar uygulamaları (GLP) yürüten veya analiz parametrelerinde akredite olmuş laboratuvara başvuru sahibi firma tarafından ulaştırılacak. Numune üzerinde seri veya üretim numarası ve kazan kapasitesi belirtilecek. Kurumun yetki verdiği laboratuvarlarda yapılan analizlere itiraz edilmesi halinde, Kurumun Tüketici Güvenliği Laboratuvarları Daire Başkanlığı laboratuvarında mühürlü numuneden tekrar analiz yaptırılacak ve bu analiz sonuçlarına göre işlem yapılacak. Ruhsat veya tescil belgesi sahibi, talep edilmemiş olsa dahi 30 iş günü içerisinde, ruhsat veya tescilin sürekliliğini etkileyebilecek olan, biyosidal ürün ile ilgili yeni bilgileri ve aşağıda belirtilen konularda meydana gelen değişiklikleri Bakanlığa sunmak zorunda olacak.

Denetimle görevli personel, gerekli gördüğü takdirde, her türlü testi yaptırmak üzere denetlenen ürünlerden ücretsiz olarak numune alabilecek. Numune miktarı, her durumda, ürünün yapısına ve özelliğine göre, test veya muayenelerin gerektirdiği ölçüyü aşmamak üzere, şahit numune alınması fiilen mümkün olmayan haller hariç, biri şahit numune olmak üzere en az iki takım olarak alınacak. Bir şahit numune mühürlenip etiketlenmek suretiyle denetlenen yere yediemin olarak bırakılacak. Belirtilen denetim numune bedeli haricindeki test ve muayenelerinin masrafları Kurum tarafından karşılanacak; ancak ürünün bu Yönetmeliğin ilgili ruhsat ve tescil hükümleri ile uygun olmaması durumunda masraflar üretici veya dağıtıcıya ait olacak. Piyasa gözetimi ve denetimi sonucu bu Yönetmelik hükümlerine aykırı olduğu tespit edilen ürünlerin piyasaya arzının yasaklanması, toplatılması, imhası ve risk altındaki kişilere duyurulması konusunda yapılacak masraflar da üretici veya dağıtıcı tarafından karşılanacak.

Yönetmeliğe, şu madde de eklendi:

"Yetkili laboratuvarlar:

-Bu Yönetmelik kapsamındaki analizleri yapmak üzere Kurumca uygun görülen laboratuvarlara yetki belgesi düzenlenir. Yetkilendirilen laboratuvarlar Kurumca belirlenen usul ve esaslara uygun olarak faaliyet gösterir.

-Düzenlenen yetki belgesi iki yıl süreyle geçerlidir.

-Kurumca yapılan denetimler sonucunda eksiklik veya uygunsuzluğun tespiti halinde, eksiklik veya uygunsuzluğun özelliğine göre laboratuvarın yetkisi derhal askıya alınabileceği gibi uyarı yapılması ve yedi günden az olmamak üzere süre verilmesine rağmen, verilen sürede eksiklik veya uygunsuzluğun giderilmemesi durumunda yetki askıya alınır.

-Gerçeğe aykırı belge düzenlediği Kurumca belirlenen laboratuvarların yetkisi iptal edilir. Bu laboratuvarlar iki yıl süre ile tekrar yetkilendirilmez."