SGK'dan İthal İlaç Açıklaması

MPS TİP IV A hastalarının ilaç sorunu hakkında SGK'dan açıklama yapıldı.

Batmanda ikamet eden MPS TİP IV A hastası Mehmet Sait Ekinci ile ilgili basın kuruluşlarında yer alan haberler üzerine açıklama yapan SGK Batman İl Müdürü Alaettin Ökten, konunun takipçisi olduklarını belirterek, ithal ilaçlar konusunda sıkıntı yaşandığını belirtti.

MPS TİP IV A hastası Mehmet Sait Ekinci (8)'nin dramının kendilerini de üzdüğünü belirten Ökten, "ilacın dünyada kullanıma yeni sunulmuş olması, klinik etkililik ve yan etki açısından çalışma verilerinin sınırlı olması nedeniyle Yurt dışı İlaç Listesi'ne alınma talebi GSS Genel Müdürlüğümüz bünyesinde bulunan Komisyonca kabul edilmemiştir" dedi.

SGK İl Müdürü Alaettin Ökten, MPS TİP IV A hastası Mehmet Sait Ekinci'nin durumuna vakıf olduklarını ancak kendisine gerekli olan ilacın bir nevi sağlığı için tedarik edilemediğini ifade etti.

Ökten, "Son günlerde gerek yerel gerekse ulusal basında yer alan MPS TİP IV A hastalığı sonucu ihtiyaç duyulan VİMİZİM adlı ilaç ile ilgili Kurumumuzca gerekli yazışmalar yapılmış olmasına rağmen haber sayısının artması sonucu Müdürlüğümüzce aşağıdaki açıklamayı yapma ihtiyacı duyulmuştur. Sağlık giderleri Kurumumuz tarafından karşılanan sigortalı ve hak sahiplerinin tedavileri için gerekli görülen, ancak ülkemizde ruhsatlı olmayan veya ruhsatlı olduğu halde çeşitli nedenlerle üretilmeyen veya ithalatı yapılamayan ilaçlar yurt dışından temin edilmektedir. Yurt dışından temin edilirken öncelikle tedaviye başlayacak hekim tarafından Sağlık Bakanlığından ilacın kullanımı ve yurt dışından temini için gerekli izin alınır ve ardından Kurumumuz tarafından yurt dışından temini yapılacak olan ilaçların kaydı yurt dışı ilaç listesi olan EK-4/C listesine kaydı yapılır. Yurt dışı İlaç Fiyat Listesi'nde kayıtlı bulunan ilaçlar Protokol çerçevesinde Türk Eczacılar Birliği (TEB) aracılığı ile veya hastaların kendi imkanları ile yurt dışından temin etmeleri halinde bedeli Kurumca karşılanır. TEB tarafından fiyat araştırması yapılarak yurt dışı ilaç listesine girme talebi ile başvurusu yapılan veya yapılacak olan ilaçlar ilgili daire başkanlığınca oluşturulan alt komisyonca değerlendirildikten sonra Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonuna (SHFK) sunulur. Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğünce yapılan tıbbi araştırmalar sonucunda VİMİZİM 5 mg/ 5 ml vial adlı ilaç bu hastalığı tedavi edici olmamakla birlikte sadece hastalığın ilerlemesini yavaşlatıcı etkiye sahip olduğunu, Mukopolisakkaridozis Tip IV A (morquio sendromu) 200 binde 1 oranında görülen solunum, kardiyak ve ve kas iskeleti sisteminde sorunlarla seyreden genetik bir hastalık olduğu bilinmektedir. Kurumumuzca Sağlık Bakanlığı'na ilaç ruhsat başvurusu yapılan ilaç ve geri ödeme sistemine gireceği taahhüt edilen yurt dışı ilaç başvuruları ivedilikle sonuçlandırılmakta olup, Bu güne kadar VİMİZİM 5 mg/ 5 ml vial adlı ilaç için İl Müdürlüğümüze resmi olarak herhangi bir başvuru olmamıştır. Resmi olarak başvuru olması halinde İl Müdürlüğümüzce gereğinin yapılması için anında Kurumumuz Başkanlığı nezdinde bulunan ilgili Genel Müdürlüğümüze bağlı Daire Başkanlığına talebi iletilecektir. Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu Şubat ayı toplantısında VİMİZİM 5 mg/ 5 ml vial isimli ilacın değerlendirilmesinde; ilacın dünyada kullanıma yeni sunulmuş olması, klinik etkililik ve yan etki açısından çalışma verilerinin sınırlı olması nedeniyle Yurt dışı İlaç Listesi'ne alınma talebi GSS Genel Müdürlüğümüz bünyesinde bulunan Komisyonca kabul edilmemiştir" dedi.