Tıbbi Cihaz ve Kozmetiklerle İlgili Piyasa Denetimi

Sağlık Bakanlığı, 2013'ün ikinci yarısında incelenen 988 tıbbi cihazdan 10'unun güvensiz bulunduğunu, 315'inin teknik düzenlemeye aykırı olduğunu açıkladı. İncelenen bin 27 kozmetik üründen ise 810'unun güvensiz, 146'sının teknik düzenlemeye aykırı olduğu bildirildi.

Sağlık Bakanlığından yapılan açıklamada, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun 2013'ün ikinci altı aylık döneminde tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünlerle ilgili piyasa gözetimi ve denetimini tamamladığı, bunun sonucunda teknik düzenlemeye aykırı ve güvensiz olduğu tespit edilen ürünler hakkında idari yaptırım kararı alındığı bildirildi.

Açıklamaya göre, tıbbi cihazlar için yapılan piyasa gözetimi ve denetiminde 988 ürün incelemeye alındı, bu ürünlerden 10'u güvensiz bulundu, 315'inin de teknik düzenlemeye aykırı olduğu tespit edildi. Firmalar toplam 384 bin lira idari para cezasıyla cezalandırıldı.

Kozmetikler için yapılan piyasa gözetimi ve denetiminde ise incelenen bin 27 üründen 810'nu güvensiz bulundu, 146'sının teknik düzenlemeye aykırı olduğu tespit edildi. Teknik düzenlemeye aykırı 75 ürüne toplam 256 bin 109 lira idari para cezası uygulandı.

-Güvensiz tıbbi cihazlar

Ürün                                                           Lot no                      Güvensizlik gerekçesi

---------------                                               -----------             ----------------------------------

-Sismor idrar torbası                                00052012            Analiz sonucu

-Arben gaz kompres                                                             Ürün güvenliğine yönelik bilgi ve

belgeleri taşımaması

-Arben batın kompres                                                           Ürün güvenliğine yönelik bilgi ve                                                                                                                 belgeleri taşımaması

-Quenn musluklu idrar  torbası                00052012            Analiz sonucu

-Magnus Valfli Port                                   1/400 lot nolu       Analiz sonucu

-Diabag Toz Bikarbonat  Konsantresi     12/05/203              Analizi uygunsuz

12/05/209

12/07/388

-Güvensiz kozmetik ürünler

-Freeman Beauty Vita-K Professional Crows Feet With Matrixyl 3000 (ABD menşeili) (Bütün seriler) (Kozmetik Ürünlerin İçermemesi Gereken Madde bulunmaktadır. Kozmetik Yönetmeliği EK II 1371'inci sırasında yer alan "phytonadione" adlı madde bulunmaktadır)

-Freeman Beauty Vita-K Professional For Deep Facial Lines (ABD menşeili-Bütün Seriler- Kozmetik Ürünlerin İçermemesi Gereken Madde bulunmaktadır. Kozmetik Yönetmeliği EK II 1371'inci sırasında yer alan "phytonadione" adlı madde bulunmaktadır.)

-Freeman Beauty Vita-K Professional For Dark Circles (ABD menşeili-Bütün Seriler- Kozmetik Ürünlerin İçermemesi Gereken Madde bulunmaktadır. Kozmetik Yönetmeliği EK II 1371'inci sırasında yer alan "phytonadione" adlı madde bulunmaktadır.)

-Freeman Beauty Labs Vita-K Professional Age Spots With Matrixyl 3000 and Whitening Complex (ABD menşeili-Bütün Seriler- Kozmetik Ürünlerin İçermemesi Gereken Madde bulunmaktadır. Kozmetik Yönetmeliği EK II 1371'inci sırasında yer alan "phytonadione" adlı madde bulunmaktadır.)

-Freeman Beauty Vita-K Professional Acne Scars With Matrixyl 3000 (ABD menşeili-Bütün Seriler- Kozmetik Ürünlerin İçermemesi Gereken Madde bulunmaktadır. Kozmetik Yönetmeliği EK II 1371'inci sırasında yer alan "phytonadione" adlı madde bulunmaktadır.)

-Hamuloğlu Sentetik Gülsuyu (Özel Gülsuyu) 375ml (Türkiye menşeili-Üretim Kodu/Seri No: 0001 İmal Tarihi - Son Kullanma Tarihi: 01/2012-01/2013 Asgari Net Miktarı 375ml-Mikrobiyal kontaminasyon limit testi sonucunda toplam aerob mikroorganizma sayısı ve toplam küf ve maya sayısı kabul edilebilir limitin üzerinde bulunmaktadır)

-Poopy Fresh&Soft Islak Havlu Mendil-Mavi (Türkiye menşeili- Seri no: Belirtilmemiş, İmal tarihi/Son kullanma tarihi: 2013/2015-Kozmetik Yönetmeliği Kozmetik Ürünlerin İçerebileceği Koruyucular Listesi Ek VI'nın 39'uncu sırasında yer alan methylcloroisothiazolinone ve methylisothyasolinone oranlarının kabul edilebilir limitlerin üzerinde olduğu tespit edilmiştir)

-Poopy Fresh&Soft Islak Havlu Mendil-Pembe (Türkiye menşeili-Seri no: Belirtilmemiş, İmal tarihi/Son kullanma tarihi: 2013/2015-Kozmetik Yönetmeliği Kozmetik Ürünlerin İçerebileceği Koruyucular Listesi Ek VI'nın 39'uncu sırasında yer alan methylcloroisothiazolinone ve methylisothyasolinone oranlarının kabul edilebilir limitlerin üzerinde olduğu tespit edilmiştir)

-168 sahte şampuan, 500 sahte saç jölesi, 134 sahte parfüm. - Ankara